هيئة الدواء تمنح رخصة الاستخدام الطارئ لـسينوفاك - فاكسيرا كأول لقاح ينتج محليًا
قالت هيئة الدواء المصرية، إنه تم منح رخصة الاستخدام الطارئ للقاح سينوفاك - فاكسيرا المنتج محليًا وفقًا للشراكة بين شركة سينوفاك الصينية والشركة القابضة للمستحضرات الحيوية واللقاحات «فاكسيرا»؛ وذلك بعد اجتيازه عمليات التقييم اللازمة من قبل الهيئة، طبقًا للقواعد والمرجعيات العالمية المتبعة لتقييم آمان وجودة وفاعلية اللقاحات.
وقالت الهيئة في بيانها، إن ذلك يأتي انطلاقًا من استراتيجية الدولة المصرية وتوجيهات الرئيس عبدالفتاح السيسي، رئيس الجمهورية، نحو توفير لقاحات آمنة وفعالة لمواجهة جائحة كورونا.
وحرصت الهيئة على تقييم وإصدار موافقات الاستخدام الطارئ لجميع اللقاحات المستخدمة داخل مصر ضمانًا لجودتها ومأمونيتها وتأكيدًا لاستدامة توافرها.
كما أكدت أن منح رخصة الاستخدام الطارئ لأول لقاح يتم انتاجه محليًا في مصر، جاء بعد أن قدمت الهيئة دعمًا فنيًا وإجرائيًا غير مسبوق لشركة فاكسيرا، مساهمة منها لتوطين تلك الصناعة الهامة ولتحقيق الاكتفاء الذاتي من الإنتاج المحلي في أسرع وقت ممكن، ووضع مصر على خارطة الدول المنتجة للقاحات كورونا. وتأتي تلك الإجراءات بالتنسيق والتعاون المستمر مع كافة الوزارات والهيئات المعنية، ومصنعي ومطوري اللقاحات في مصر وخارجها عن طريق عقد الاجتماعات التنسيقية بشكل دوري ومنتظم، وكذلك تقديم الدعم الفني من قبل خبراء الهيئة في مجالات جودة التصنيع والدراسات الإكلينيكية.
