موديرنا: الغذاء والدواء الأمريكية تحتاج للمزيد من الوقت لاستكمال تقييمها لتلقيح المراهقين
قالت شركة موديرنا، اليوم الأحد، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ستحتاج إلى وقت إضافي لاستكمال تقييمها للقاح كورونا للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و17 عامًا.
أخبرت إدارة الغذاء والدواء، شركة موديرنا، أن المراجعة قد لا تكتمل بحلول يناير 2022، حسبما ذكرت وكالة رويترز للأنباء.
وأوضحت شركة التكنولوجيا الحيوية الأمريكية “موديرنا”، أنه تم إبلاغها أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بحاجة إلى وقت إضافي لتقييم التحليلات الدولية الأخيرة لخطر الإصابة بنوع من التهاب القلب يسمى التهاب عضلة القلب بعد التطعيم، وهو أثر جانبي نادر أثر في المقام الأول على الشباب الذكور.
وأشارت الشركة إلى أنها ستؤخر تقديم طلبها للحصول على رخصة استخدام، للحصول على جرعة من اللقاح للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 11 عامًا، بينما تكمل إدارة الغذاء والدواء مراجعتها للتقديم للفئة 12-17.
في وقت سابق، قالت شركة موديرنا إن لقاحها المضاد لفيروس كورونا المستجد ذو فعالية، لأنه وُلدت استجابة مناعية لمن تتراوح أعمارهم بين 6 و11 عامًا، كما أنها تخطط لتقديم البيانات إلى المنظمين العالميين قريبًا، وفقًا لـ رويترز.
