نوفاكس تقدم طلبًا رسميًا للحصول على موافقة الغذاء والدواء للقاح فيروس كورونا
أعلنت شركة نوفاكس، اليوم الإثنين، أنها قدمت طلبًا رسميًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للسماح باستخدام لقاح فيروس كورونا في حالات الطوارئ في الولايات المتحدة.
يستند الطلب إلى بيانات تتضمن نتائج تجربتين سريريتين كبيرتين، أظهرت فعالية إجمالية تبلغ نحو 90٪ وملف تعريف أمان مطمئن، وفقًا للشركة.
وقال ستانلي إرك، المدير التنفيذي لـ نوفاكس: نعتقد أن لقاحنا يقدم خيارًا مميزًا مبنيًا على منصة لقاح مبنية على البروتين ومفهومة جيدًا والتي يمكن أن تكون بديلًا لمجموعة اللقاحات المتاحة للمساعدة في مكافحة جائحة فيروس كورونا.
لقاح نوفاكس المضاد لـ فيروس كورونا
وفي وقت سابق، صرحت نوفاكس في يونيو أنه تم العثور على لقاح مرشح لها فعالية عامة بنسبة 90.4% في تجربة المرحلة 3 التي أجريت في جميع أنحاء الولايات المتحدة والمكسيك، جرت المحاكمة قبل أن يسود متغير أوميكرون في الولايات المتحدة.
في ديسمبر، قالت الشركة إنها أنهت حزمة التقديم النهائية إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على إذن الاستخدام الطارئ للقاح.
يمكن تخزين اللقاح في درجات حرارة تبريد عادية، بين 2 و8 درجات مئوية ويبلغ عمره الافتراضي حوالي تسعة أشهر، وفقًا للشركة.
وأخبر إرك سي إن إن في نوفمبر أنه إذا أعطت إدارة الغذاء والدواء الضوء الأخضر لاتفاقية الاتحاد الأوروبي، فإن أول 100 مليون جرعة من اللقاح القائم على البروتين ستكون جاهزة للشحن.
