الغذاء والدواء تناقش الموافقة على عقار سرطان الرئة المُختبر في الصين

تجتمع لجنة من المستشارين الخبراء التابعين لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم الخميس، لمناقشة الموافقة على عقار سرطان الرئة؛ الذي تمت دراسته فقط في الصين، وما إذا كانت نتائج التجارب قابلة للتطبيق على سكان الولايات المتحدة أو لا.

وحسب ما نشرته رويترز، فإن عقار سينتيليماب sintilimab من شركة Innovent Biologics الصينية لتطوير أدوية السرطان، وشركة صناعة الأدوية الأمريكية Eli Lilly and Co، تم تطويره وتسويقه بموجب اتفاقية عالمية.

وتبيع شركة الأدوية العقار حاليًا؛ الذي يتم تسويقه باسم Tyvyt في الصين، حيث تمت الموافقة عليه لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية الكلاسيكي، أو المقاوم للعلاج بعد شهرين على الأقل من العلاج الكيميائي.

عقار لمحاربة سرطان الرئة

وتم قبول طلب التسويق لشركة Innovent ومقرها جيانغسو، للمراجعة من قبل إدارة الغذاء والدواء.

وخلال دراسة في مرحلة متأخرة، قالت شركة Innovent، إن الدواء بالاشتراك مع شركة Lilly's Alimta والعلاج الكيميائي البلاتيني، حقق الهدف الرئيسي المتمثل في البقاء على قيد الحياة، للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدمة.

وفي وثيقة موجزة نُشرت يوم الثلاثاء الماضي، قال مراجعو فريق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إن عدد المرضى في تجربة الدولة الواحدة لا يعكس تنوع السكان الأمريكيين.

وقالت Innovent في وثيقتها الإعلامية، إن الدواء أظهر ملفًا إيجابيًا للمخاطر، مضيفة أن معايير الممارسة السريرية متشابهة بين الصين والولايات المتحدة.

مريضة سرطان تبتكر تصميمات جديدة لتحويل ملابس المستشفى لأزياء عصرية | صور

منها يعالج سرطان الثدي والقولون.. تعرف على فوائد زيت الزيتون مع الثوم