هيئة الدواء تطلق ورشة عمل للتعريف بآليات التقييم والمراجعة لدارسات المستحضرات المستوردة
أعلنت هيئة الدواء المصرية عن فتح باب التسجيل في ورشة عمل للتعريف بكيفية تقييم ومراجعة دراسات الثبات للمستحضرات الصيدلية المستوردة من دول مرجعية.
تعريف ممثلي الشركات بكيفية تقييم ومراجعة دراسات الثبات
وأوضحت هيئة الدواء المصرية، أن ورشة العمل تهدف إلى تعريف ممثلي الشركات بكيفية تقييم ومراجعة دراسات الثبات للمستحضرات الصيدلية بشرية، بيطرية، عشبية المستوردة من دول مرجعية.
وأضافت هيئة الدواء المصرية، أن الورشة تتضمن توضيح اشتراطات تقديم ملفات الثبات، والقواعد المتبعة في تقييمها من جانب الإدارة العامة للثبات، مشيرة أنه من المقرر انعقادها في 24 من شهر مارس الجاري.
وفي السياق نفسه، أعلنت هيئة الدواء عن دورة تدريبية للتعريف بالإجراءات المنظمة للسماح بتداول المستلزمات الطبية، والتي تهدف إلى التعريف بالقواعد الاسترشادية للسماح بتداول المستلزمات الطبية المستوردة، مع تسليط الضوء على أهم الأخطاء الشائعة، وتوضيح كيفية تجنبها.
وفي وقت سابق، أعلنت هيئة الدواء المصرية، عن استقبال وفد منظمة الصحة العالمية، والذي ينظم زيارة رسمية إلى الهيئة خلال الأسبوع الجاري، في إطار حرص الهيئة للحصول على الاعتمادات الدولية، بما يتواكب مع المستجدات والإجراءات الرقابية العالمية، والنهوض بالقطاع الدوائي في مصر.
وأوضحت هيئة الدواء، أن وفد منظمة الصحة العالمية سيجري زيارة لمختلف مقرات الهيئة؛ لمتابعة تطوير آليات وإجراءات العمل، وكذلك التدريب على الإجراءات القياسية للمعامل، وفقا لقواعد المنظمة.
وأضافت هيئة الدواء، أن الوفد سيتفقد إجراءات تطوير البنية التحتية، وإمكانات المعامل الرقابية، وفقا لما يتماشى مع إرشادات المنظمة.
