عقار جدري القرود.. 16 عاما من التجارب على الحيوانات والبشر خوفا من هجوم بيولوجي
لم يهنأ العالم باقتراب زوال جائحة كورونا؛ ليفاجأ الجميع بانتشار مرض جديد، جدري القرود، على نطاق واسع بين الدول، ورغم رؤية بعض الأطباء عدم خطورته واستبعاد احتمالية تحوله إلى وبائي عالمي، فإن منظمة الصحة العالمية خرجت بتحذيرات من هذا المرض وتخوفات من تحوله لوباء واسع الانتشار.
استمرار ظهور حالات إصابة بمرض جدري القرود وتسجيل أعداد محدودة من الوفيات، دفع حكومات الدول للبحث عن اللقاحات المضادة للفيروس، والأدوية العلاجية، الأمر الذي أثار تساؤلات عدة حول سرعة التوصل إلى عقار ضد المرض، في فترة وجيزة.
البحث عن عقار فعال ضد الجدري وجدري القرود خوفا من هجوم بيولوجي
وبالبحث تبين أن عقار جدري القرود، تيكوفورمات، بدأت الدراسة والتجارب الخاص به على الحيوانات والبشر منذ 20 عاما، ومازالت قيد التطوير، بغرض الوصول لدواء علاجي ضد مرض الجدري وجدري القرود، خوفا من استخدامه في هجوم بيولوجي، ضد الولايات المتحدة الأمريكية.
يُصنَّف مرض الجدري من قبل المركز الأمريكي لمكافحة الأمراض والوقاية منها "CDC"، كعامل تهديد إرهابي من الفئة "A"؛ الأمر الذي دفع الحكومة الأمريكية ووزارة الدفاع، لنحو 16 عاما، لاستثمار أموال طائلة في دراسات وتجارب معملية؛ للتوصل إلى عقار لعلاج الجدري وجدري القرود؛ لاستخدامه بشكل سريع حال وقوع أي هجوم إرهابي بيولوجي؛ لأنها ترى أن فترة التحضير للقاح لن تكون كافية؛ لتوفير الحماية الفورية للمصابين بالمرض، وقت الهجوم.
الصحة العالمية تحتفظ بمخزون من فيروس الجدري بمعملين فقط بالعالم
في عام 1980، أعلنت منظمة الصحة العالمية استئصال مرض الجدري والقضاء عليه عالميا بفضل منظومة اللقاحات؛ مؤكدة على أن الفيروس المسبب لمرض الجدري لم يعد يشكل تهديدا طبيعيا، وهو ما دفع الكثير من دول العالم لوقف منظومة التطعيمات الروتينية ضد المرض.
وخوفًا من استخدام الفيروس المسبب لمرض الجدري في هجوم إرهابي بيولوجي، عملت منظمة الصحة العالمية على الفيروس في موقعين فقط بالعالم؛ للحد من الوصول إليه؛ الأول: في مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها "CDC"، في مدينة أتلانتا بولاية جورجيا بالولايات المتحدة الأمريكية، والموقع الثاني: في مركز أبحاث الدولة لعلم الفيروسات والتكنولوجيا الحيوية، في كولتسوفو بروسيا.
اختبار فاعلية العقار على فيروس الجدري الخطير بموافقة الصحة العاليمية
في عام 2002، أطلق المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية "NIAID"، مبادرة لتحديد أدوية لعلاج مرض الجدري، حيث تم فحص أكثر من 300 ألف مركب كيميائي، لتستقر في النهاية على مركب واحد، وهو "tricyclononene carboxamides"، الذي أثبت قدرته على وقف انتشار الفيروس بخلايا الجسم، وبالتالي يتيح الفرصة للجهاز المناعي للشخص من إنتاج الأجسام المضادة، والقضاء عليه.
بعد التوصل إلى المركب الفعال ضد الفيروس المسبب لمرض الجدري، كانت هناك حاجة إلى إجراء تجارب معملية على الفيروس لاختبار نشاط العقار ضده من عدمه، ونظرًا لخطورة الفيروس والتجارب عليه، يجب الحصول على موافقة من قبل اللجنة الاستشارية لمنظمة الصحة العالمية لأبحاث فيروس الجدري على خطط البحث، وهو ما قام به مركز السيطرة على الأمراض "CDC" حيث حصل على التماس من قبل المنظمة؛ للشروع في التجربة.
تجارب على الحيوان والبشر لإثبات فاعلية عقار الجدري وسلامته
عدم وجود حالات إصابة بمرض الجدري عالميا؛ مثّلت إشكالية في قياس فاعلية العقار على الإنسان، لذا أصدرت هيئة الدواء والغذاء الأمريكية في عام 2009، إرشادات للموافقة على دواء جديد تكون دراسات فاعليته على البشر غير أخلاقية أو مجدية، والتي تم تحديثها وتنقيحها في عام 2015؛ لتسمح بإثبات فاعلية المنتج الدوائي على نماذج حيوانية بدلا من تجربة الفاعلية على البشر، وهو ما يتلخص في بند القاعدة الحيوانية.
وبموجب القاعدة الحيوانية، منحت هيئة الدواء والغذاء الأمريكية “FDA”، عام 2018، الموافقة لشركة "SIGA" على العقار تيكوفورمات "tecovirimat"، تحت مسمى تجاري "TPOXX"، كأول عقار لعلاج مرض الجدري وجدري القرود، ما يعني أن العقار فعال على الحيوان وسلامته على البشر.
صداع وغثيان.. الأعراض الجانبية لعقار جدري القرود
وفي عام 2009، منحت هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم “BARDA”، عقد تطوير واقتناء علاج الجدري لشركة "SIGA"، وهو يمثل شراكة بين القطاع العام والخاص، لرعاية تطوير المرحلة الأخيرة من العقار، وتزويد المخزون الوطني الاستراتيجي الأمريكي “SNS” بالكميات الكافية؛ للتعامل مع حالات الطوارئ المحتملة.
أجرت الشركة اختبارات معملية على الأرانب؛ لتحديد الجرعة البشرية الفعالة من الدواء، 400 مجم أم 600 مجم؛ لتتوصل بالنهاية إلى أن الجرعة 600 مجم مرتين يوميا هي الأنسب.
بعد ذلك اختبرت الشركة سلامة الجرعة على مجموعة من المتطوعين الأصحاء، تتراوح أعمارهم ما بين 18 إلى 79 عاما، في مرحلتين من التجارب السريرية، وأظهرت النتائج الدراسة للمرحلتين مأمونيته، واقتصار الأعراض الجانبية على صداع وغثيان خفيف.
2 مليون جرعة من عقار الجدري مخزنة للطوارئ
وأفادت مقالة بحثية تناقش الطرق الاصطناعية والأشكال النهائية للعقار، بمجلة البحث والتطوير للعمليات العضوية، وهي إحدى إصدارات الجمعية الكيميائية الأمريكية المعروفة اختصارًا بـ "ACS"، أن الولايات المتحدة الأمريكية خزنت نحو 2 مليون جرعة من العقار المضاد للجدري وجدري القرود tecovirimat في المخزون الوطني الاستراتيجي لها.
