موديرنا تسعى للحصول على موافقة أمريكية للقاحها المخصص للأطفال
أعلنت شركة موديرنا للأدوية، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تراجع بيانات لقاحها، المضاد لفيروس كورونا المستجد على الأطفال، وفقًا لـ رويترز.
موديرنا تسعى للحصول على وافقة أمريكية
وقال مراجعون من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إن لقاح فيروس كورونا، من شركة موديرنا (MRNA.O) يبدو آمنًا وفعالًا للاستخدام في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر إلى 17 عامًا، موضحين في بيان، أن اللقاح ولّد استجابة مناعية مماثلة لدى الأطفال مقارنة بتلك التي لوحظت لدى البالغين في التجارب السابقة.
وأكد موظفوا الإدارة، أن البيانات المتاحة تدعم فعالية لقاح موديرنا، في الوقاية من أعراض الفيروس التاجي، في الفئات العمرية للأطفال من 6 أشهر إلى 17 عامًا، مشيرين إلى أن اللقاح له تأثير جانبي، مشابه بشكل عام على الأطفال كما يظهر عند البالغين، على الرغم من أن الأطفال الأصغر سنًا يعانون من الحمى بشكل متكرر.
وتم ربط كل من لقاح فيروس كورونا القائم على الحمض النووي الريبي (RNA) المصنوع بواسطة موديرنا، وفايزر- بيونتك، بحالات نادرة من نوع من التهاب القلب يسمى التهاب عضلة القلب، خاصة عند الشباب.
أوروبا تطعم فئات عمرية أقل
حدت بعض البلدان في أوروبا من استخدام لقاحات موديرنا للفئات العمرية الأصغر، بعد أن أظهرت بعض الدراسات أنها مرتبطة بزيادة خطر الإصابة بالتهاب القلب.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إن التهاب عضلة القلب هو أحد المخاطر المعروفة المرتبطة باللقاح، لكن التجارب التي أجرتها شركة الأدوية على الأطفال لم تكن كبيرة بما يكفي لتحديد تواتر التهاب القلب النادر في الفئات العمرية للأطفال.