أمريكا تعتزم الموافقة النهائية على عقار جديد للزهايمر
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إنها ستسرع من مراجعتها لعقار ليكانيماب التجريبي المضاد للزهايمر، ومن المتوقع صدور قرار نهائي بشأنه في يناير المقبل، بحسب رويترز.
عقار جديد مضاد للزهايمر
والعقارهو جسم مضاد مصمم لإزالة الرواسب اللاصقة، من بروتين يسمى أميلويد بيتا من أدمغة الأشخاص المصابين بمرض الزهايمر المبكر، وهو مرض يؤدي إلى فقدان الذاكرة، وعدم القدرة على رعاية الشخص لنفسه.
ووافقت إدارة الأغذية والعقاقير، على عقار Aduhelm، المضاد للزهايمر في يونيو من العام الماضي، على الرغم من أن تجربة واحدة فقط من تجربتين في المرحلة المتأخرة، أظهرت أنه ساعد في إبطاء التدهور المعرفي، وكانت لجنة الخبراء الخارجيين التابعة لإدارة الغذاء والدواء نصحت بعدم الموافقة عليه.
العقار للأشخاص فوق 65 عامًا
خفضت الشركة المصنعة للعقار لاحقًا سعر الدواء إلى 28000 دولار سنويًا من 56000 دولار في البداية، لكن خطة الرعاية الصحية التابعة للحكومة الأمريكية للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.
وقالت إنها هذا العام لن تدفع مقابل Aduhelm، إلا إذا تم تسجيل المرضى في تجربة سريرية صالحة؛ مما يؤدي إلى تقليص استخدام الدواء بشكل حاد.
ويحتاج العقار الجديد إلى إظهار أنه يمكن أن يتداخل بشكل فعال مع التغييرات الأساسية، التي تؤدي إلى خرف الزهايمر، بدلًا من إثبات أي تأثير على الإدراك.
وهذا هو نفس المعيار الذي استخدمته إدارة الأغذية والعقاقير للموافقة على Aduhelm، مما ترك العديد من النقاد غير مقتنعين بفاعلية الدواء.
