شركة يابانية تطلب الموافقة على عقار ألزهايمر
قالت شركة الأدوية اليابانية، اليوم الاثنين، إنها قدمت طلب ترخيص تسويق في اليابان من أجل عقار lecanemab الخاص بمرض ألزهايمر، والذي حصل مؤخرًا على موافقة عاجلة في الولايات المتحدة، وفقًا لـ رويترز.
اليابان تطلب ترخيص استخدام دواء مضاد للزهايمر
الدواء، الذي تم تطويره بالشراكة مع شركة Biogen Inc (BIIB.O)، هو جسم مضاد ثبت أنه يزيل الرواسب اللاصقة من بروتين يسمى أميلويد بيتا من أدمغة أولئك الذين هم في المراحل المبكرة من مرض الهزال الذهني.
العقار يحمي من الزهايمر المبكر بنسبة 27%
ويعتمد تطبيق الشركة على نتائج دراسة في مرحلة متأخرة، حيث ظهر أن الدواء يقلل من معدل التدهور المعرفي، لدى مرضى ألزهايمر المبكر بنسبة 27٪، مقارنةً بالدواء الوهمي.
في وقت سابق من هذا الشهر، تقدم إيساي الشركة اليابانية أيضًا، بطلب للحصول على موافقة كاملة على الدواء من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، كعلاج للمرضى في المراحل الأولى من مرض التنكس العصبي.
كما وافقت هيئة الغذاء والدواء على عقار lecanemab لعلاج مرض الزهايمر، مما يجعل الولايات المتحدة أول دولة في العالم، توافق على هذا الدواء، والذي يعتبر مثيرًا للجدل، وفقًا لـ صحيفة ديلي ميل البريطانية.
وحسب الصحيفة، فقد أظهر الدواء الذي طوره شركات عملاقة للأدوية، وهما Biogen وEisai؛ القدرة على إبطاء تقدم مرض ألزهايمر وصفيحة البلاك التي يُعتقد أنها مسؤولة عن المرض من الدماغ.
