هيئة الدواء تفتح باب التسجيل في دورة تدريبية للتعريف بكيفية إدراج المواد الخام الفعالة للمستحضرات الطبية
أعلنت هيئة الدواء المصرية فتح باب التسجيل في الدورة التدريبية الخاصة بالتعريف بكيفية إدراج المواد الخام الفعالة للمستحضرات الطبية والتقييم الفني لملفات الجودة الخاصة بالمواد الخام الفعالة.
فتح باب التسجيل في دورة تدريبية للتعريف حول آليات إدراج المواد الخام
وأوضحت هيئة الدواء المصرية، في منشور لها على صفحتها الرسمية بمواقع التواصل الاجتماعي، أن الهدف من الدورة التدريبية تعريف الشركات بقواعد وإجراءات إدراج المواد الخام الفعالة للمستحضرات الطبية، وذلك لإنشاء قاعدة بيانات معلنة تضم ملفات الجودة للمواد الخام الفعالة المعتمدة من الهيئة.
وأضافت هيئة الدواء المصرية، أن الهدف من الدورة كذلك توضيح التقييم الفني لملفات الجودة الخاصة بهذه المواد الخام الفعالة؛ لسرعة الانتهاء من التقييم الفني للملف، وحل جميع المشاكل الفنية المتعلقة به.
وأشارت هيئة الدواء المصرية، إلى أنه من المقرر بدء انعقاد الدورة التدريبية يوم الأربعاء 10 مايو، على أن تقدم لممثلي مصانع.
وفي وقت سابق، قررت هيئة الدواء المصرية ممثلة في اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية، إلغاء المستحضرات تحت التسجيل التي تحتوي على التركيبة Glutamate + Promethazine.
وأفاد قرار اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية، حصل القاهرة 24 على نسخة منه، بأن يتم حذف تلك التركيبة من صندوق المثائل مع تطبيق القواعد وعدم الموافقة على استقبال مستحضرات جديدة استنادًا لقرار اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة للأمراض النفسية والعصبية.
وأشارت هيئة الدواء المصرية، إلى أن اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة للأمراض النفسية والعصبية أفادت بأن الشركة لم تتقدم بملفات علمية تثبت فاعلية وأمان التركيبة.
