الاتحاد الأوروبي يحذر من اختفاء الأجهزة الطبية للأطفال
حذرت الأكاديمية الأوروبية لطب الأطفال، من اختفاء الأجهزة الطبية للأطفال، بحسب رويترز.
منع اختفاء الأجهزة الطبية من الاتحاد الأوروبي
وقالت الأكاديمية، إنه يجب منع الأجهزة الطبية الأساسية للأطفال من الاختفاء في الاتحاد الأوروبي في العام المقبل، من خلال تصحيح قانون جديد، يتسبب عن غير قصد في حدوث المشكلة.
وأكدت الأكاديمية و22 جمعية طبية أخرى في بيان، أن العواقب غير المقصودة للقانون ستضر بصحة الأطفال.
وقالت المنظمات: سيؤدي ذلك إلى خطر الموت والإصابة الخطيرة، ليس نتيجة الأجهزة الطبية غير الآمنة، ولكن نتيجة لاختفاء الأجهزة، بسبب الآثار غير المتوقعة للائحة الأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي.
الاتحاد الأوروبي يمدد الموعد النهائي
وفي وقت سابق من هذا العام، مدد الاتحاد الأوروبي الموعد النهائي للشركات حتى عام 2027 أو 2028، اعتمادًا على الجهاز، للامتثال للقانون الذي يطالب الشركات بإعادة التصديق على منتجاتها.
وجاء ذلك وسط تقارير من الأطباء، تفيد بأن التشريع الجديد يسبب نقصا في المعدات المنقذة للحياة، لأن الشركات الصغيرة التي تصنع الأجهزة، لعدد صغير من المرضى لا تستطيع تحمل تكاليف عملية الامتثال الجديدة، لكن الجماعات حذرت من أن هذا التمديد لم يحل المشكلة، ولا يزال يتعين على الشركات توقيع عقد بحلول سبتمبر 2024 مع وكالة تُعرف باسم هيئة مُبلغ عنها، لبدء اعتماد المنتجات بموجب القانون الجديد.
وتحث المنظمات الاتحاد الأوروبي على حماية وصول أجهزة معينة للأطفال والمرضى الآخرين المصابين بأمراض نادرة والبدء في مراقبة الأجهزة، التي اختفت من السوق.
وقالوا إن نوعًا من القسطرة المستخدمة، لإجراء جراحة منقذة للحياة لحديثي الولادة المصابين بعيوب في القلب أصبح غير متوفر، وتم الإبلاغ عن نقص في نوع من أجهزة غسيل الكلى اللازمة للأطفال المصابين بأمراض الكلى.
