خاصة بعلاج التهابات المثانة.. هيئة الدواء ترفض تسجيل حقن تحتوي على مادة البنتوسان
قررت هيئة الدواء المصرية ممثلة في اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية، بعدم الموافقة على استكمال إجراءات تسجيل المستحضرات تحت التسجيل التي تحتوي على مادة البنتوسان Pentosan في الشكل الصيدلي حقن، وحذفها من صناديق المثائل مع تطبيق القواعد وعدم الموافقة على استقبال مستحضرات جديدة استنادا لقرار اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة لأمراض القلب والأوعية الدموية.
رفض تسجيل حقن تحتوي مادة البنتوسان
وأوضحت هيئة الدواء المصرية في منشور لها، حصل القاهرة 24 على نسخة منه، أن اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة لأمراض القلب والأوعية الدموية أوصت برفض المستحضر لعدم تقديم الشركة دراسات علمية كافية لهذا الشكل الصيدلي ولدواعي الاستخدام المقدمة من الشركة.
ومن جانبه، أوضح الدكتور علي عبد الله، مدير المركز المصري للدراسات الدوائية، أن مادة البنتوسان تستخدم في تقليل التهابات جدار المثانة، ولا يوجد منها مستحضرات دوائية في السوق المصري تحتوي تلك المادة في أشكال دوائية مختلفة.
وفي وقت سابق، وافقت هيئة الدواء المصرية، ممثلة في اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية، على استقبال مستحضرات جديدة مرجعية تحتوي على مادة لاكتوباسيلاس “Lactobacillus” للاستخدام في علاج أمراض النساء.
وأوضحت هيئة الدواء المصرية، في منشور لها حصل القاهرة 24 على نسخة منه، أن الموافقة على استقبال مستحضرات جديدة تحتوي على المادة، بناء على قرار اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة لأمراض النساء والتوليد.
وأضافت هيئة الدواء المصرية، أن اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة لأمراض النساء والتوليد، أوصت بالموافقة على المستحضر من الناحية العلمية؛ لأنه مفيد في بعض حالات العدوى المكورة recurrent infection.
