هيئة الدواء ترفض تسجيل مادة دوائية خاصة بارتخاء عضلات الرحم | خاص
قررت هيئة الدواء المصرية، بعدم الموافقة على استكمال إجراءات تسجيل المستحضرات تحت التسجيل المحتوية على مادة “هيكسوبرينالين” Hexoprenaline بأشكال جرعات عبر الفم أو المهبل، مع إلغاء هذه المستحضرات من صناديق المثائل وعدم الموافقة على استقبال مستحضرات جديدة.
رفض تسجيل مادة دوائية لأمراض النساء والتوليد في شكل أقراص أو لبوس مهبلي
وأفادت هيئة الدواء المصرية، في قرارها الذي حصل القاهرة 24 على نسخة منه، بعدم الموافقة على إعادة تسجيل المستحضرات المسجلة ويتم إلغائها من صناديق المثائل مع استمرار تسجيل المستحضرات المحتوية على هذه المادة بالشكل الصيدلي “حقن” بالمستشفيات فقط.
وأكدت هيئة الدواء المصرية، على المتابعة اللصيقة لليقظة الدوائية لمستحضرات تلك المادة في شكل حقن استنادًا لقرار لجنة اليقظة الدوائية واللجنة العلمية المتخصصة المجمعة لأمراض النساء والتوليد.
وأضافت هيئة الدواء المصرية، أن اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة لأمراض النساء والتوليد ترى أن مادة “هيكسوبرينالين” قد تؤثر على الجهاز الدوري وتسبب آثار جانبية شديدة على القلب ولذلك توصي اللجنة بإيقاف استخدامها بالأشكال الصيدلية المذكورة؛ تجنبا لإساءة الاستخدام، فضلا عن وجود بدائل أكثر أمانا في السوق المصري لنفس الغرض العلاجي.
ومن جانبه، أوضح الدكتور علي عبد الله، مدير المركز المصري للدراسات الدوائية، أن استخدامات تلك المادة في ارتخاء عضلات الرحم وعدم حدوث الانقباضات التي قد تتسبب في حدوث ولادة مبكرة، وبالتالي استخدام تلك المادية في المستشفيات يساعد في الحفاظ على الحمل، مؤكدا على وجود بعض المستحضرات، ولكنها لم تعد موجودة مؤخرا.
