هيئة الدواء تحذر المواطنين من عبوات مهربة لدواء خاص بعلاج الربو

حذرت هيئة الدواء المصرية، المواطنين ومقدمة الخدمات الطبية من عبوات مهربة لا تخص السوق المصرية من دواء “فاسينرا 30 ملجم”، والمستخدم تحت إشراف طبي في علاج حالات الربو.

تحذير من عبوات مهربة لدواء فاسينرا 30 ملجم لعلاج الربو

وأوضحت هيئة الدواء المصرية، في منشور لها، أنه تلقت بلاغا من الشركة المصنعة عن مواصفات عبوات لا تخص السوق المصري من دواء “فاسينرا 30 ملجم” تحمل تشغيلة رقم NL0138.

وأضافت هيئة الدواء المصرية، أنه يمكن التفرقة ظاهريًا بين العبوات الأصلية والعبوات التي لا تخص السوق المصري، وتمثلت في استخدام لغة مخالفة للعربية والإنجليزية على العبوات المهربة فضلا عن عدم ملاحظة وجود أي بيانات تفيد الاستيراد الرسمي للتداول داخل البلاد.

وفي وقت سابق، قررت هيئة الدواء المصرية، عدم الموافقة على استكمال إجراءات تسجيل المستحضرات التي تحتوي على مادة “إيزوكسوبرين” Isoxsuprine، وإلغاءها من صناديق المثائل وقاعدة بيانات الهيئة طبقا للقواعد. 

وأفاد قرار هيئة الدواء المصرية، حصل القاهرة 24 على نسخة منه، بعدم الموافقة على استقبال مستحضرات جديدة وعدم الموافقة على استكمال إجراءات إعادة تسجيل المستحضرات المسجلة التي تحتوي على مادة “إيزوكسوبرين” Isoxsuprine وإلغائها من صناديق المثائل وقاعدة بيانات الهيئة. 

وأوضحت هيئة الدواء المصرية، أن لجنة اليقظة الدوائية أوصت بالتحفظ على تسجيل المستحضر، لأنه لم يستدل على أي معلومات تخص مأمونية وفعالية المادة الفعالة، كما أن له آثارًا جانبية خطيرة، وتم رفضه في كل من EMA وFDA لعدم فعاليته.