أمريكا تعتزم الموافقة على استخدام لقاح الإنفلونزا الجديد لأسترازينيكا
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم الثلاثاء، على مراجعة بيانات لقاح الإنفلونزا الذاتي الذي تنتجه شركة أسترازينيكا، وفقًا لـ رويترز.
أمريكا توافق على استخدام لقاح أسترازينيكا
وقالت شركة أسترازينيكا، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبلت للمراجعة طلب الشركة للحصول على موافقة المرضى أو مقدمي الرعاية لإعطاء لقاح الإنفلونزا الأنفي.
وأضافت الشركة في بيان: إذا تمت الموافقة عليه، فإن اللقاح الذي يحمل علامة FluMist Quadrivalent، يمكن أن يصبح أول لقاح إنفلونزا ذاتي الإدارة والذي لا يتطلب ممارس رعاية صحية لتناوله.
وتمت الموافقة على FluMist لأول مرة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2003.
موعد توفير اللقاح
وقالت الشركة إنها تتوقع أن تتخذ إدارة الغذاء والدواء قرارًا بشأن اللقاح بحلول الربع الأول من عام 2024، مضيفة أنها تتوقع إتاحة اللقاح للإدارة الذاتية في الولايات المتحدة خلال موسم الإنفلونزا 2024-2025، إذا تمت الموافقة عليه.
وأوضحت شركة أسترازينيكا، أن التطبيق التكميلي يعتمد على بيانات من دراسة قابلية الاستخدام التي أكدت أن الأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا يمكنهم الإدارة الذاتية أو إدارة FluMist للمرضى المؤهلين الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و49 عامًا عند إعطائهم تعليمات للاستخدام دون أي إرشادات إضافية.
وفي وقت سابق، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على توسيع نطاق استخدام العلاج المناعي الرائد لشركة ميرك آند كو كيترودا للمرضى في المراحل المبكرة من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة والذين يمكنهم إزالة أورامهم جراحيا.
وتوسع موافقة هيئة تنظيم الصحة الأمريكية من استخدام كيترودا مع العلاج الكيميائي، كعلاج يُعطى قبل الجراحة لتقليص حجم الورم لدى المرضى، ويسمح القرار أيضًا باستخدام الدواء كعلاج متابعة بعد الجراحة.
