هيئة الدواء ترفض تسجيل مادة دوائية جديدة للأمراض الجلدية
قررت هيئة الدواء المصرية عدم الموافقة على استكمال إجراءات تسجيل المستحضرات تحت التسجيل، وإلغائها من صناديق المثائل وقاعدة بيانات الهيئة.
رفض تسجيل تركيبة دوائية جديدة
وأفاد قرار هيئة الدواء المصرية، في منشور حصل القاهرة 24 على نسخة منه، بعدم الموافقة كذلك على استقبال مستحضرات جديدة تحتوى على التركيبة (Clindamycin Phosphate + Benzoyl Peroxide + Adapalene) لحين استكمال الدراسات الإكلينيكية.
وأوضحت هيئة الدواء المصرية، السبب لعدم الموافقة؛ استنادًا لقرار اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة للأمراض الجلدية والتناسلية وأمراض الذكورة، التي أوصت بعدم الموافقة على المستحضر حيث أنه لا توجد دراسات علمية كافية تثبت كفاءة وفاعلية وأمان التركيبة مجتمعة معًا.
وأضافت هيئة الدواء المصرية، أن الملف العلمي المقدم من الشركة أفاد أن التركيبة ما زالت تحت الدراسات الإكلينيكية في مرحلة الثالثة والثانية من التجارب السريرية.
وفي وقت سابق، أعلنت وزارة الصحة والسكان، فحص 11 مليونا و179 ألفًا و582 مواطنًا، ضمن مبادرة فخامة الرئيس عبدالفتاح السيسي، لفحص وعلاج الأمراض المزمنة والكشف المبكر عن الاعتلال الكلوي، وحملة «100 يوم صحة» وذلك منذ انطلاق المبادرة في شهر سبتمبر 2021 وحتى اليوم.
وأوضح الدكتور حسام عبدالغفار المتحدث الرسمي لوزارة الصحة والسكان، أن المبادرة تعمل من خلال 3601 وحدة رعاية أولية على مستوى الجمهورية، وتهدف إلى التشخيص المبكر وعلاج الأمراض المزمنة وتقديم خدمات صحية ذات جودة عالية لجميع المواطنين في الفئة العمرية الأكبر من 40 عامًا، إضافةً إلى فئة الشباب من عمر 18 عامًا ممن لديهم تاريخ مرضي مرتبط بالأمراض المزمنة.
