هيئة الدواء تعلن عن ورشة عمل لتقييم الشوائب والمذيبات المتبقية في المستحضرات الصيدلية
أعلنت هيئة الدواء المصرية عن فتح باب التسجيل في ورشة عمل متخصصة تهدف إلى التعريف بكيفية تقييم الشوائب والمذيبات المتبقية في المستحضرات الصيدلية، حيث تأتي هذه الورشة في إطار جهود الهيئة المستمرة لتعزيز معايير الجودة والسلامة في صناعة الأدوية.
ورشة عمل لتقييم الشوائب والمذيبات المتبقية في المستحضرات الصيدلية
وفقا لمنشور لهيئة الدواء المصرية، تقدم الورشة معلومات قيمة لممثلي شركات الأدوية، حيث توفر فرصة للتعرف على أحدث الممارسات والتقنيات المستخدمة في تقييم الشوائب والمذيبات المتبقية.
وأشارت هيئة الدواء إلى أنه من المقرر أن تبدأ الورشة يوم الإثنين الموافق 29 يناير، داعية جميع المهتمين بالمجال للاستفادة من هذه الفرصة القيمة والتسجيل في الورشة.
وفي وقت سابق، أعلنت هيئة الدواء المصرية عن قرارها بعدم الموافقة على استقبال أي مستحضرات جديدة تحتوي على المادة الفعالة Cefoselis Sulfate، وإلغاء جميع المستحضرات تحت التسجيل والتي تحتوي على هذه المادة.
وفقا لقرار هيئة الدواء حصل القاهرة 24 عليه، استندت الهيئة في قرارها على توصيات اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة لأمراض الصدر، حيث أوصت بعدم الموافقة على المستحضر من الناحية العلمية، حيث إن المادة الفعالة Cefoselis Sulfate غير موجودة في أي من الدول المرجعية والمراجع العلمية.
وأضافت اللجنة العلمية، أنه وفقا للملف العلمي المقدم من الشركة، فإن المادة لها آثار جانبية شديدة على الجهاز العصبي، وبناءً على ذلك، فقد تم حذف جميع المستحضرات التي تحتوي على هذه المادة من صناديق المثائل وقاعدة بيانات الهيئة.
