الغذاء والدواء الأمريكية تحذر من علاجات جديدة مضادة للسرطان
حذرت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، من علاجات جديدة مضادة للسرطان، وفقًا لـ رويترز.
تحذير من علاجات السرطان الجديدة
وقالت هيئة تنظيم الصحة الأمريكية، إنه سيُطلب من الشركات إضافة تحذير جدي بشأن معلومات وصف علاجات السرطان المعروفة باسم CAR-T، والتي تنتجها شركة جلياد، وجونسون آند جونسون، ونوفارتس.
وتشمل علاجات السرطان الأخرى علاج بريستول مايرز سكويب (BMY.N).، يفتح علامة تبويب جديدةBreyanzi وعلاجها الشريك Abecma مع seventy bio (TSVT.O)، يفتح علامة تبويب جديدةوحدة جونسون آند جونسون جانسن وليجند للتكنولوجيا الحيوية (LEGN.O)، يفتح علامة تبويب جديدة كارفيكتي، نوفارتيس إيه جي (NOVN.S)، يفتح علامة تبويب جديدة كيمريا وجلعاد وحدة كايت تيكارتوس ويسكارتا.
تحديث معلومات جديدة
وقالت شركة نوفارتيس، إنها ستحدث معلومات وصف العلاج بالخلايا CAR-T Kymriah لتشمل حالات الأورام الخبيثة في الخلايا التائية التي تحدث بعد العلاج باستخدام Kymriah.
فيما أوضحت شركة الأدوية السويسرية، أنها لم تحدد حتى الآن علاقة سببية بين كيمريا والأورام الخبيثة الثانوية في الخلايا التائية، ولا تزال واثقة من ملف العلاج.
وفي نوفمبر الماضي، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها تلقت تقارير عن إصابة مرضى بنوع من سرطان الدم في الخلايا التائية بعد علاجهم بعلاجات CAR-T.
وأوضحت إدارة الغذاء والدواء في رسائلها إلى الشركات يوم الإثنين إنها حددت، منذ الموافقة، أحداثًا سلبية وتقارير تجارب سريرية تصف الأورام الخبيثة في الخلايا التائية.
وأكدت هيئة تنظيم الصحة إنها تعتبر مخاطر الإصابة بأورام الخلايا التائية الخبيثة، والتي تشير إلى مجموعة من اضطرابات الدم بما في ذلك سرطان الغدد الليمفاوية وسرطان الدم، مما يؤدي إلى دخول المستشفى والوفاة، تنطبق على جميع العلاجات في هذه الفئة.
