أمريكا توافق على استخدام دواء جديد يعالج الكبد
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الاستخدام الموسع لعقار ميروم للأدوية MIRM.O المعالج للكبد، وفقًا لـ وسائل إعلام أمريكية.
دواء جديد يعالج الكبد
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إن عقارا يؤخذ عن طريق الفم لعلاج الحكة الناجمة عن اضطراب في الكبد لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 5 سنوات وما فوق، وارتفعت أسهم Mirum بنسبة 6.6٪ إلى 29.6 دولارًا في التعاملات الممتدة.
وتسمح موافقة هيئة تنظيم الصحة على الدواء، الذي يحمل العلامة التجارية Livmarli، باستخدامه لعلاج الحكة الناجمة عن الركود الصفراوي العائلي التدريجي داخل الكبد (PFIC)، وهو اضطراب وراثي يسبب مرض الكبد التدريجي الذي يؤدي عادةً إلى فشل الكبد.
وتمت الموافقة بالفعل على عقار ليفمارلي لعلاج الحكة الناجمة عن نوع آخر من اضطرابات الكبد الوراثية النادرة المعروفة باسم متلازمة ألاجيل (ALGS).
وقال كريس بيتز، الرئيس التنفيذي لشركة Mirum Pharmaceuticals، قبل قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: سيتم إطلاق الدواء مع توفره على الفور للمرضى المؤهلين في الولايات المتحدة بنفس السعر الخاص بمؤشر ALGS المعتمد.
الدواء يقلل من شدة الحكة
وأضاف بيتز أن سداد تكاليف العلاج قد لا يكون متاحًا إلا بعد مرور بضعة أرباع على الموافقة، كما استندت موافقة إدارة الغذاء والدواء إلى بيانات من مرحلة متأخرة.
وأجريت على 93 مريضًا بـ PFIC تتراوح أعمارهم بين 1 و17 عامًا، حيث ساعد الدواء في تقليل شدة الحكة.
وقالت شركة Mirum إنها قدمت طلبًا إلى إدارة الغذاء والدواء لتوسيع استخدام تركيبة ذات تركيز أعلى من Livmarli في المرضى الأصغر سنًا الذين يعانون من PFIC.
وتراهن شركة الأدوية التي تتخذ من كاليفورنيا مقرًا لها على امتياز Livmarli الخاص بها، وتسعى إلى التوسعات المحتملة في مؤشرات متعددة لأمراض الكبد.
