إلزام شركات الأدوية والمخازن بتقرير دوري عن مبيعات مضادات حيوية محظور تداولها
أصدرت هيئة الدواء المصرية تعليمات لضبط صرف وتداول مضادات حيوية من مجموعة Reserve في الأشكال الصيدلية الفموية؛ للحد من سوء الاستخدام، حيث تسري هذه الضوابط على الشركات صاحبة المنتج الدوائي والمخازن والصيدليات والمنشآت الطبية.
إلزام شركات الأدوية والمخازن بتقرير دوري عن مبيعات مضادات حيوية
وفقا للدليل التنظيمي لصرف المضادات الحيوية، ألزمت هيئة الدواء المصرية الشركات صاحبة المستحضر توريد وتخزين تلك المستحضرات على المخازن الحاصلة على شهادة استيفاء اشتراطات التخزين والتوزيع الجيد، والسماح بتوريد تلك المستحضرات إلى الصيدليات العامة والخاصة.
واشترطت هيئة الدواء على الشركات الالتزام بموافاتها بالمبيعات الخاصة من تلك المضادات الحيوية بصفة شهرية، على أن تكون تلك البيانات مستوفاة، التالي:
- إجمالي الكميات الموردة.
- تاريخ التوريد.
- رقم الفاتورة المورد بموجبها تلك الكميات.
- صور من فواتير التوريد بعد ختمها بخاتم الجهة المستلمة.
وبالنسبة لشركات التوزيع والمخازن الحاصلة على شهادة استيفاء اشتراطات التخزين والتوزيع الجيد، سمحت هيئة الدواء بتوريد المضادات الحيوية من مجموعة Reserve، التي تأخذ عن طريق الفم، إلى الصيدليات العامة والخاصة، وموافاتها بالكميات الوارد من كل مستحضر على حدة وكذلك المبيعات الخاصة بكل صنف بصفة أسبوعية.
وألزمت هيئة الدواء المخازن وشركات التوزيع موافاتها بإجمالي الكميات الواردة أو المباعة من كل المستحضر التاريخ المطبوع على الفاتورة التاريخ الفعلي لاستلام الكمية ورقم الفاتورة المورد بموجبها تلك الكميات، ارفاق صور فواتير التوريد بعد استلامها.
