هيئة الدواء ترفض تسجيل دواء جديد للأطفال يعالج الالتهابات البكتيرية
أعلنت هيئة الدواء المصرية، قرارها برفض استقبال مستحضرات طبية جديدة تحتوي على مادة بروبيونات جوساميسين، بتركيز 5/125 مجم لكل مل في شكل جرعة فموية شراب للأطفال، بناءً على توصيات اللجنة العلمية المتخصصة لأمراض الأطفال.
رفض تسجيل دواء جديد للأطفال بسبب الشكل الصيدلي
وأوضحت الهيئة، في قرار حصل القاهرة 24 عليه، أن اللجنة العلمية رأت أن الشكل الصيدلي للمستحضر غير ملائم للاستخدام للأطفال الرضع، خاصة حديثي الولادة وناقصي النمو الذين تتراوح أوزانهم بين 2 إلى 3 كيلوجرامات.
وأضافت اللجنة العلمية أن هذه الفئة العمرية تستخدم الحقن لعلاج حالات العدوى الشديدة، حيث تكون تلك الوسيلة أكثر توافقًا مع احتياجاتهم الصحية وتساهم في ضمان الأمان العلاجي.
وتستخدم مادة بروبيونات جوساميسين، كمضاد حيوي حيث يعالج مجموعة من الالتهابات التي تسببها البكتيريا بما في ذلك الالتهابات الجلدية، والالتهابات التنفسية.
وفي وقت سابق، ثمن الدكتور خالد عبدالغفار نائب رئيس الوزراء للتنمية البشرية ووزير الصحة والسكان، الجهود التي بذلتها هيئة الدواء المصرية منذ شهر يوليو الماضي حتى الآن، لتوفير كافة الأصناف الدوائية من مختلف المجموعات العلاجية، على رأسها المضادات الحيوية وأدوية الضغط.
وأوضح الدكتور حسام عبدالغفار المتحدث الرسمي لوزارة الصحة والسكان، متابعة وزير الصحة لمؤشرات توفر الأدوية بالسوق المحلي عن كثب منذ بداية الأزمة، موجهًا الشكر لهيئة الشراء الموحد والإمداد والتموين الطبي، وهيئة الدواء المصرية، وشركات الأدوية الوطنية، لجهودهم المبذولة في توفير الأدوية ومخزون كاف منها، وكذلك المواد الخام اللازمة لتصنيع كافة المضادات الحيوية وأدوية علاج الضغط بكافة المصانع المحلية.
