الغذاء والدواء الأمريكية تسحب إرشادات التجارب السريرية من صفحات الويب
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن سحب مسودة إرشادات كانت تلزم شركات الأدوية والأجهزة الطبية بإشراك فئات سكانية متنوعة في التجارب السريرية، وذلك في إطار سياسة جديدة أصدرها الرئيس دونالد ترامب بشأن تقليص سياسات التنوع والمساواة والإدماج في الوكالات الفيدرالية.
الغذاء والدواء الأمريكية تسحب إرشادات التجارب السريرية
وبحسب ما نشرته وكالة رويترز، كانت الإرشادات تهدف إلى زيادة تمثيل الأمريكيين السود واللاتينيين في التجارب السريرية، التي كانت تعتمد في معظمها على المرضى البيض.
وأوضحت الإرشادات، أنه يجب على الشركات تحديد استراتيجيات لتسجيل متطوعين من مختلف الفئات السكانية في التجارب المتقدمة، وذلك في محاولة لتوفير أبحاث أكثر شمولًا تراعي الاختلافات بين الأشخاص في استجابتهم للأدوية والأجهزة الطبية.
الوكالات الصحية الأمريكية
وقالت جين ريجنانت، مستشارة علوم الحياة في شركة Patient 3i LLC: ضعف التمثيل في التجارب السريرية يقلل من فهمنا لاستجابات الأدوية وسلامتها لكافة الفئات السكانية، حيث أن هذه التصريحات تأتي في وقت حساس، حيث تم الإبلاغ عن سحب العديد من المواد الأخرى المتعلقة بالتنوع على مواقع الوكالات الصحية الأمريكية.
وأضافت ريجنانت أن إلغاء هذه الإرشادات أثار انتقادات واسعة من خبراء الصحة، مثل الدكتور روبرت شتاينبروك من منظمة Public Citizen، الذي وصف القرار بأنه مقلق للغاية، وأكد أن معارضة هذه السياسات تهدد نزاهة الأبحاث العلمية وجودة الرعاية الصحية.
جدير بالذكر أن أكثر من 80 منظمة صحية دعت إلى إعادة النظر في هذا القرار، مُحذرة من أن ذلك قد يؤثر سلبًا على جودة الرعاية الصحية للمجتمعات المتنوعة في الولايات المتحدة.
