شركة كالفيستا تنهي دراستها حول علاج الأمراض الوراثية بسبب ظهور مخاطر صحية
قررت شركة كالفيستا KalVista Pharmaceuticals Inc، إنهاء دراسة منتصف المرحلة لعقارها، لمنع نوبات التورم المتكررة لدى المصابين بالوذمة الوعائية الوراثية، بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة، حسبما جاء في وكالة رويترز للأنباء.
ظهور مخاطر تليف الكبد
وكشفت كالفيستا، اليوم الثلاثاء، أنها أنهت التجربة بسبب زيادة مستوى إنزيمات الكبد لدى بعض المرضى، مما قد يؤدي إلى تلف الكبد إذا لم يتم فحصه.
وقال أندرو كروكيت، الرئيس التنفيذي للشركة في بيان: لن تفي التركيبة الحالية بمتطلباتنا للحصول على أفضل علاج وقائي عن طريق الفم.
يشار إلى أن الوذمة الوعائية الوراثية؛ مرض نادر يتميز بنوبات متكررة من التورم الشديد في الجلد والأغشية المخاطية.
وانخفضت أسهم الشركة بنحو 33% إلى 9.50 دولارات في تداول ما قبل السوق، حسب رويترز.
ظهور أعراض خطيرة على مريض خلال التجربة
في وقت سابق، قالت شركة Avidity، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قررت تعليق تجربة علمية مبكرة إلى متوسطة، لعقارها لعلاج اضطراب عضلي وراثي، ورفضت تسجيل المرضى.
وقررت إدارة الدواء والغذاء الأمريكية؛ تعليق التجربة بشكل جزئي، بعد حدث ضار خطير شوهد في مريض أثناء الدراسة، ولم تكشف شركة Avidity ومقرها كاليفورنيا عن أي تفاصيل حول الحدث.
وأكدت الشركة، أنها تعمل عن كثب مع المنظم الصحي ومحقق التجربة لتقييم السبب، وتتخذ خطوات لحل التعليق في أسرع وقت ممكن.
